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什么是三類醫(yī)療器械
在我國,醫(yī)療器械是一種與醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)密切相關(guān)的產(chǎn)業(yè),而我國醫(yī)療設(shè)備的管理按照醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險等級劃分為三類,分別是一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械。三類醫(yī)療器械是根據(jù)其在人體內(nèi)或人體外長期應(yīng)用可能對人體造成的危害程度來劃分的。其主要是昂貴的、需要特殊技術(shù)和高度專業(yè)知識才能操作的設(shè)備。接下來,我們將會詳細介紹三類醫(yī)療器械的種類。
心腦血管類醫(yī)療器械
心腦血管疾病是當今社會中較為常見的疾病之一,同時也是較致命的疾病之一。三類醫(yī)療器械中,如藥物生物防治器械、微創(chuàng)介入治療器械、mitral valve repair devices等,基本涵蓋了治療心臟瓣膜病、動脈瘤、腦卒中等疾病的醫(yī)療器械。
影像類醫(yī)療器械
該類醫(yī)療器械主要包括X光機、MRI、CT、彩超等,這些器械在醫(yī)學(xué)檢查方面扮演著非常重要的角色。這類醫(yī)療器械可以快速幫助醫(yī)生對病人身體內(nèi)部進行充分的檢查,以便及時發(fā)現(xiàn)病情并進行及時診治。
假肢及人工器官類醫(yī)療器械
當下,醫(yī)療假肢和人工器官的研制已經(jīng)達到一個較高的水平。例如,基于神經(jīng)接口的高級假肢可以通過感應(yīng)器記錄肌電信號,并將其轉(zhuǎn)換為機械指令,以實現(xiàn)肢體的運動;而人工器官則是指醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中用于替代人體自身缺失的器官,例如人工心臟、人工肝等等
結(jié)語
三類醫(yī)療器械不僅對于醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展有著巨大的貢獻,同時更是對于國家社會發(fā)展的重要支撐。望未來,隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷創(chuàng)新和發(fā)展,三類醫(yī)療器械將會給更多病患者帶來更高效、更安全、更便捷的醫(yī)療治療方式。
"上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司成立于2018年,是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊上市的第三方檢測機構(gòu), 已獲得國家CNAS和CMA雙C資質(zhì),檢測報告獲得國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評中心認可。20年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗,與GE、邁瑞、聯(lián)影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長期良好的合作伙伴關(guān)系。公司擁有專業(yè)的檢測設(shè)備,可根據(jù)客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測方案。創(chuàng)京檢測嚴格按照國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心的要求運行。作為國內(nèi)專業(yè)檢測服務(wù)企業(yè)的代表之一,上海創(chuàng)京檢測技術(shù)有限公司以""專業(yè)、精準、高效、創(chuàng)新""為核心價值觀,致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)、全面、高效和專業(yè)的檢測服務(wù)。
創(chuàng)京檢測嚴格嚴格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨立核心實驗室:10米法電磁兼容實驗室、3米法電磁發(fā)射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實驗室、可靠性實驗室、振動運輸實驗室、光學(xué)實驗室、高頻手術(shù)設(shè)備檢測實驗室、超聲設(shè)備檢測實驗室。主營服務(wù):EMC電磁兼容、安規(guī)測試、環(huán)境可靠性、體外診斷(IVD)、醫(yī)用電氣設(shè)備注冊檢測和咨詢等。"