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恭喜創(chuàng)京檢測合作企業(yè),三貴康復器材(上海)有限公司(以下簡稱“三貴康復器材”)的電動輪椅車(型號MWD-50SWAJ)于2025年5月11日成功獲得上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證(注冊證編號:滬械注準20252190185),成為其繼手動輪椅車后又一核心產品。
創(chuàng)京檢測作為專業(yè)的醫(yī)療器械注冊檢測服務機構,在此次注冊過程中發(fā)揮了重要作用。提供了符合注冊申請的系列檢測項目,提供專業(yè)的技術測試指導和整改建議,出具包括電氣安全、電磁兼容性等符合國家要求的檢測報告,快速交付和專業(yè)的項目管理,助力醫(yī)療器械快速獲得審批。
關于三貴康復復器材
三貴康復器材(上海)有限公司由三貴控股株式會社獨資建?。于2002年成?于上海市嘉定?業(yè)開發(fā)區(qū)。公司專注于康復器材及介護產品的研發(fā)、生產與銷售,產品覆蓋輪椅、拐杖、電動代步車等二類醫(yī)療器械。
關于創(chuàng)京檢測
創(chuàng)京檢測專注于醫(yī)療器械檢測,公司擁有多項權威資質認證,已獲得國家CNAS和CMA雙C資質,在?業(yè)內具備?度公信?。在檢測能???,公司檢測范圍?泛,涵蓋EMC電磁兼容、安全性能測試、環(huán)境可靠性、軟件測試、體外診斷(IVD)等各類醫(yī)療器械的注冊檢測和咨詢等。出具權威資質的檢驗檢測報告,已獲得國家藥監(jiān)局 、省藥監(jiān)局 、審評中?的認可,為醫(yī)療器械在性能、安全性、有效性等??把關。
創(chuàng)京檢測嚴格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨?核?實驗室:10?法電磁兼容實驗室、3?法電磁發(fā)射半電波暗室、3?法全電波暗室、電磁?擾屏蔽室、靜電測試屏蔽室、電磁?擾抗擾度屏蔽室、電?安全實驗室、可靠性實驗室、軟件測試實驗室、振動運輸實驗室、光學實驗室、?頻?術設備檢測實驗室、超聲設備檢測實驗室??呻S時迅速響應各?業(yè)客?在各領域的不同需求,提供近距離、本地化的專業(yè)服務。