哪些產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械？

　　醫(yī)療器械是指用于醫(yī)療診斷、預防、治療、監(jiān)測或緩解疾病或損傷的器械、設備、儀器、材料或其他相關物品。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，醫(yī)療器械可分為三類：一類、二類和三類。

　　一類醫(yī)療器械

　　一類醫(yī)療器械是指對人體的不切入式（不穿透皮膚或黏膜）操作，不侵入人體內(nèi)部，僅通過口、鼻或直腸進入體內(nèi)，或者僅接觸人體表面的醫(yī)療器械。這些器械使用時不需要經(jīng)過專門培訓或操作技能的人可操作。一類醫(yī)療器械包括醫(yī)用棉簽、醫(yī)用口罩、體溫計等。

　　二類醫(yī)療器械

　　二類醫(yī)療器械是指對人體進行有限的侵入性操作，可能對人體造成輕微風險的醫(yī)療器械。這些器械使用時，需要經(jīng)過專門的培訓或操作技能的人才能操作。二類醫(yī)療器械包括血壓計、乳房X線機、胃鏡等。

　　三類醫(yī)療器械

　　三類醫(yī)療器械是指人體內(nèi)部侵入性操作，可能對人體造成較高風險的醫(yī)療器械。使用這些器械進行治療需要有相當高的技術水平和豐富的臨床經(jīng)驗。三類醫(yī)療器械包括心臟起搏器、人工關節(jié)、心內(nèi)除顫器等。

　　哪些設備被歸為醫(yī)用器材？

　　醫(yī)用器材是指在醫(yī)療機構中，為醫(yī)療保健活動提供支持和輔助的設備、材料和相關附件，包括醫(yī)用電器設備、醫(yī)用光學設備、醫(yī)用超聲設備、手術室設備、康復治療設備、口腔醫(yī)療設備等。迄今為止，國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準注冊在國內(nèi)銷售的醫(yī)療器械品種超過15萬件，其中醫(yī)用器材約占45%左右。

　　醫(yī)用器材的種類繁多，根據(jù)功能可分為監(jiān)護設備、檢測設備、治療設備、手術設備和輔助設備等。其中，手術器械和手術室設備是醫(yī)療機構中不可或缺的部分。

　　手術器械包括手術刀、手術鉗、吻合器等，設備種類繁多。手術室設備包括手術燈、手術床、手術器械清洗消毒設備等，需要保證操作簡便并且具備高度穩(wěn)定性和可靠性。

　　結論

　　醫(yī)療器械與醫(yī)用器材都是醫(yī)療保健活動中必不可少的設備。醫(yī)療器械包括一類、二類和三類，使用時依據(jù)不同級別的醫(yī)療操作要求有所區(qū)分。醫(yī)用器材則包括監(jiān)護、檢測、治療、手術和輔助等多種設備類型。無論哪一種設備，選用和使用都需要符合質量標準，并且要滿足操作流程的需求，以確保醫(yī)療保健活動的順利實施以及患者的健康和安全。