聯(lián)系熱線
GB9706.12標(biāo)準(zhǔn)介紹
GB9706.12標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療電氣設(shè)備的電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn),是為了保障醫(yī)療電氣設(shè)備的正常運(yùn)行,以保障患者和醫(yī)護(hù)人員的安全而制定的。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療電氣設(shè)備在電磁環(huán)境中應(yīng)具備的性能要求,以及性能測(cè)試和性能要求的測(cè)試方法。
醫(yī)療電氣設(shè)備的電磁兼容性問題
醫(yī)學(xué)設(shè)備通常需要使用各種醫(yī)療電氣設(shè)備,例如監(jiān)護(hù)儀、電刀、CT機(jī)、X光機(jī)等。這些醫(yī)療電氣設(shè)備通常使用射頻、微波和其他電磁波以及高頻電壓和電流等技術(shù)。這些技術(shù)都與醫(yī)療電氣設(shè)備的電子元件產(chǎn)生干擾,這些干擾可能對(duì)醫(yī)療電氣設(shè)備的功能和性能造成影響,從而危及患者和醫(yī)療工作人員的安全健康。
GB9706.12標(biāo)準(zhǔn)的制定背景
GB9706.12標(biāo)準(zhǔn)的制定起源于20世紀(jì)60年代,當(dāng)時(shí)醫(yī)學(xué)電氣設(shè)備的使用越來越廣泛,對(duì)電磁兼容性的要求也越來越高。但在當(dāng)時(shí),對(duì)電磁兼容性方面的研究還不充分,并且缺乏可靠性的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。這導(dǎo)致了很多醫(yī)療電氣設(shè)備在工作過程中出現(xiàn)了電磁干擾和其他電氣問題。為了規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)學(xué)電氣設(shè)備的使用,GB9706.12標(biāo)準(zhǔn)被提出并得到廣泛應(yīng)用。
GB9706.12標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍
GB9706.12標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用電氣設(shè)備以及醫(yī)療電氣系統(tǒng)和應(yīng)用設(shè)備的電磁兼容性測(cè)試和性能要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型的醫(yī)用電氣設(shè)備,包括醫(yī)療診斷和治療設(shè)備、監(jiān)護(hù)和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、手術(shù)室設(shè)備、牙科設(shè)備、康復(fù)設(shè)備和各種輔助設(shè)備。
GB9706.12標(biāo)準(zhǔn)的意義
醫(yī)學(xué)電氣設(shè)備的安全性和可靠性對(duì)于患者和醫(yī)護(hù)人員的安全和健康至關(guān)重要。GB9706.12標(biāo)準(zhǔn)為電磁兼容性測(cè)試和性能要求的制定提供了嚴(yán)格的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。通過GB9706.12標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用,醫(yī)療電氣設(shè)備的可靠性得到保障,同時(shí)也增加了患者和醫(yī)護(hù)人員的安全保障。
GB9706.12標(biāo)準(zhǔn)的未來展望
隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和發(fā)展,醫(yī)學(xué)電氣設(shè)備的種類和數(shù)量越來越多。同時(shí),電磁兼容性問題也變得越來越復(fù)雜。在未來,GB9706.12標(biāo)準(zhǔn)需要不斷改進(jìn)和完善,以適應(yīng)不斷變化的電磁兼容性環(huán)境。同時(shí),還需要不斷提高醫(yī)療電氣設(shè)備制造商和用戶的意識(shí),加強(qiáng)對(duì)電磁兼容性問題的研究和應(yīng)對(duì)能力。
"上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2018年,是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)上市的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu), 已獲得國家CNAS和CMA雙C資質(zhì),檢測(cè)報(bào)告獲得國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評(píng)中心認(rèn)可。20年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn),與GE、邁瑞、聯(lián)影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長期良好的合作伙伴關(guān)系。公司擁有專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備,可根據(jù)客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測(cè)方案。創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的要求運(yùn)行。作為國內(nèi)專業(yè)檢測(cè)服務(wù)企業(yè)的代表之一,上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司以""專業(yè)、精準(zhǔn)、高效、創(chuàng)新""為核心價(jià)值觀,致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)、全面、高效和專業(yè)的檢測(cè)服務(wù)。
創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格嚴(yán)格按照ISO/IEC17025打造實(shí)驗(yàn)室管理體系。公司擁有獨(dú)立核心實(shí)驗(yàn)室:10米法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室、3米法電磁發(fā)射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測(cè)試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實(shí)驗(yàn)室、可靠性實(shí)驗(yàn)室、振動(dòng)運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室、光學(xué)實(shí)驗(yàn)室、高頻手術(shù)設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、超聲設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。主營服務(wù):EMC電磁兼容、安規(guī)測(cè)試、環(huán)境可靠性、體外診斷(IVD)、醫(yī)用電氣設(shè)備注冊(cè)檢測(cè)和咨詢等。"