一、什么是醫(yī)療器械分類？

醫(yī)療器械分類是按照其使用風險進行分類。國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）于2002年制定了醫(yī)療器械分類目錄并較近更新于2020年。醫(yī)療器械分為三類：優(yōu)選類醫(yī)療器械，第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械。優(yōu)選類醫(yī)療器械的風險較小，第二類醫(yī)療器械次之，第三類醫(yī)療器械風險較高。

二、一類醫(yī)療器械有哪些？

優(yōu)選類醫(yī)療器械包括一些常用的基礎醫(yī)療器械，例如：口罩、外科手術刀、注射器和耳溫槍等。這些器械使用簡單，風險較小。

三、二類醫(yī)療器械有哪些？

第二類醫(yī)療器械包括了一些需要特殊操作手法或者需要專業(yè)人員使用的器械，例如：B超機、造影劑、骨科醫(yī)療器械和呼吸機等。

這些器械需要具備一定的專業(yè)技術知識和操作技巧，因此使用風險相對較高。

四、一類二類醫(yī)療器械有哪些使用注意事項？

使用醫(yī)療器械時應該遵守CFDA制定的相關標準和規(guī)定。此外，應認真閱讀醫(yī)療器械相關的使用說明書并按照說明進行操作。對于一些需要專業(yè)人員進行操作的器械，應當由專業(yè)人員進行使用。在使用醫(yī)療器械的過程中，如果遇到任何問題應及時向醫(yī)療機構或負責人咨詢。

五、對于醫(yī)療器械的質量和安全我們需要注意哪些？

在購買醫(yī)療器械時，應選擇正規(guī)有資質的供應商，不購買過期或者未經(jīng)CFDA批準的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械在使用過程中應當注意檢查，避免因為產生了損壞或者使用錯誤等原因造成安全隱患。

六、結論

醫(yī)療器械是醫(yī)療工作中不可或缺的重要設備。而醫(yī)療器械分類是確保醫(yī)療器械安全使用的一個嚴肅問題。所有使用醫(yī)療器械的人員都需要認真遵守相關規(guī)定和注意事項，保證其正常使用，并及時對使用過程中的問題進行處理。

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