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三類醫(yī)療器械的標(biāo)志是什么?—上海創(chuàng)京第三方檢測(cè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

發(fā)布時(shí)間:2024-07-24人氣:32

三類醫(yī)療器械的標(biāo)志是什么?

在中國(guó),醫(yī)療器械是一種監(jiān)管比較嚴(yán)格的產(chǎn)品。為了保障患者的安全和醫(yī)療質(zhì)量,國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行了不同的分類,并對(duì)每一類醫(yī)療器械做出了相應(yīng)的監(jiān)管規(guī)定。在這些規(guī)定中,醫(yī)療器械標(biāo)志是其中的重要內(nèi)容。那么,三類醫(yī)療器械的標(biāo)志是什么呢?

一類醫(yī)療器械的標(biāo)志

在介紹三類醫(yī)療器械的標(biāo)志之前,我們先來(lái)看一下一類醫(yī)療器械的標(biāo)志。一類醫(yī)療器械是指在正常使用條件下對(duì)人體沒(méi)有直接的侵入、穿刺作用,并且不需要外科手術(shù)操作的醫(yī)療器械。一類醫(yī)療器械的標(biāo)志為藍(lán)色,標(biāo)志中心的白色圖案為一個(gè)醫(yī)用器械的輪廓,中間有一個(gè)表示“1”的數(shù)字。

二類醫(yī)療器械的標(biāo)志

二類醫(yī)療器械是指對(duì)人體有一定的侵入、穿刺作用,并且需要外科手術(shù)操作的醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械的標(biāo)志為綠色,標(biāo)志中心的白色圖案為一個(gè)醫(yī)用器械的輪廓,中間有一個(gè)表示“2”的數(shù)字。此外,二類醫(yī)療器械還需要在產(chǎn)品標(biāo)簽上增加產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠名、地址、生產(chǎn)批號(hào)等信息。

三類醫(yī)療器械的標(biāo)志

三類醫(yī)療器械是指對(duì)人體進(jìn)行直接或者間接侵入、穿刺作用,并可通過(guò)局部或全身方式作用于人體的醫(yī)療器械。三類醫(yī)療器械的標(biāo)志為紅色,標(biāo)志中心的白色圖案同樣為一個(gè)醫(yī)用器械的輪廓,中間有一個(gè)表示“3”的數(shù)字。同樣需要在產(chǎn)品標(biāo)簽上增加產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠名、地址、生產(chǎn)批號(hào)等信息。

總結(jié)

醫(yī)療器械標(biāo)志的設(shè)計(jì)是為了使醫(yī)療器械易于辨認(rèn),同時(shí)也是對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管和管理。各類醫(yī)療器械的標(biāo)志不同,能夠方便人們對(duì)不同類別的醫(yī)療器械進(jìn)行快速識(shí)別。而各廠商對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)簽上各種要求的滿足,也是對(duì)于市場(chǎng)合規(guī)的合理要求。

"上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2018年,是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)上市的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu), 已獲得國(guó)家CNAS和CMA雙C資質(zhì),檢測(cè)報(bào)告獲得國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評(píng)中心認(rèn)可。20年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn),與GE、邁瑞、聯(lián)影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、波科等行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長(zhǎng)期良好的合作伙伴關(guān)系。公司擁有專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備,可根據(jù)客戶不同的需求,靈活組合出合適的檢測(cè)方案。創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的要求運(yùn)行。作為國(guó)內(nèi)專業(yè)檢測(cè)服務(wù)企業(yè)的代表之一,上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司以""專業(yè)、精準(zhǔn)、高效、創(chuàng)新""為核心價(jià)值觀,致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)、全面、高效和專業(yè)的檢測(cè)服務(wù)。
創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格嚴(yán)格按照ISO/IEC17025打造實(shí)驗(yàn)室管理體系。公司擁有獨(dú)立核心實(shí)驗(yàn)室:10米法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室、3米法電磁發(fā)射半電波暗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電 測(cè)試屏蔽室、電磁干擾抗擾度屏蔽室、電氣安全實(shí)驗(yàn)室、可靠性實(shí)驗(yàn)室、振動(dòng)運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室、光學(xué)實(shí)驗(yàn)室、高頻手術(shù)設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、超聲設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。主營(yíng)服務(wù):EMC電磁兼容、安規(guī)測(cè)試、環(huán)境可靠性、體外診斷(IVD)、醫(yī)用電氣設(shè)備注冊(cè)檢測(cè)和咨詢等。"

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