GB/T 4857.13-2005《包裝 運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn) 第13部分：低氣壓試驗(yàn)方法》是中國(guó)針對(duì)運(yùn)輸包裝件及單元貨物在低氣壓環(huán)境下性能測(cè)試的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，旨在評(píng)估包裝在空運(yùn)或高海拔地面運(yùn)輸中對(duì)低氣壓環(huán)境的適應(yīng)能力及對(duì)內(nèi)裝物的保護(hù)效果。以下從標(biāo)準(zhǔn)基本信息、技術(shù)要求、試驗(yàn)程序及實(shí)施意義等方面進(jìn)行綜合說明：

一、GB/T 4857.13-2005標(biāo)準(zhǔn)基本信息

發(fā)布與實(shí)施

• 發(fā)布日期：2005年5月25日

• 實(shí)施日期：2005年11月1日

• 替代標(biāo)準(zhǔn)：替代GB/T 4857.13-1992（已作廢）。

• 歸口單位：全國(guó)包裝標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)。

• 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)參考

• 修改采用ISO 2873:2000《包裝——完整、滿裝的運(yùn)輸包裝件及單元貨物——低氣壓試驗(yàn)》，主要調(diào)整包括格式編排、術(shù)語(yǔ)定義簡(jiǎn)化、溫濕度條件放寬等。

二、GB/T 4857.13-2005適用范圍

• 適用對(duì)象：運(yùn)輸包裝件及單元貨物，主要用于評(píng)估其在空運(yùn)時(shí)增壓艙或非增壓艙（飛行高度≤3500米）內(nèi)的耐低氣壓能力，以及包裝對(duì)內(nèi)裝物的保護(hù)性能。

• 擴(kuò)展應(yīng)用：高海拔地面運(yùn)輸?shù)陌b件也可參照此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試。

三、GB/T 4857.13-2005技術(shù)要求與試驗(yàn)設(shè)備

試驗(yàn)原理

• 將樣品置于氣壓試驗(yàn)箱內(nèi)，氣壓降至相當(dāng)于3500米高度（約65 kPa±5%），保持預(yù)設(shè)時(shí)間后恢復(fù)常壓。必要時(shí)可同步控制溫度以模擬實(shí)際環(huán)境。

  設(shè)備要求

• 氣壓試驗(yàn)箱：需具備氣壓和溫度控制功能，空間足夠容納樣品，氣壓調(diào)節(jié)速率≤150×103 mPa/min。

• 輔助裝置：包括溫濕度傳感器、記錄儀等，需定期校準(zhǔn)。

  溫濕度條件

• 預(yù)處理按GB/T 4857.2進(jìn)行，試驗(yàn)環(huán)境需與預(yù)處理?xiàng)l件一致，若無(wú)法維持則需在5分鐘內(nèi)啟動(dòng)試驗(yàn)。

四、GB/T 4857.13-2005試驗(yàn)程序

樣品準(zhǔn)備

• 按GB/T 4857.1對(duì)樣品各部位編號(hào)，并按GB/T 4857.17進(jìn)行預(yù)處理。

  試驗(yàn)步驟

• 降壓階段：以≤150×103 mPa/min的速率將氣壓降至65 kPa（±5%），保持時(shí)間可選2h、4h、8h、16h。

• 恢復(fù)階段：以相同速率充入干燥空氣恢復(fù)常壓。

• 結(jié)果檢查：試驗(yàn)后檢查包裝及內(nèi)裝物的破損、變形、泄漏等情況，并分析保護(hù)性能。

五、GB/T 4857.13-2005試驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容

報(bào)告需包含以下信息：

• 實(shí)驗(yàn)室信息：名稱、地址、檢測(cè)日期等；

• 樣品描述：尺寸、結(jié)構(gòu)、材料、內(nèi)裝物類型及質(zhì)量；

• 試驗(yàn)參數(shù)：預(yù)處理?xiàng)l件、氣壓值、保持時(shí)間、溫濕度等；

• 結(jié)果分析：包裝與內(nèi)裝物狀態(tài)、試驗(yàn)結(jié)論；

• 聲明與簽字：結(jié)果僅針對(duì)送檢樣品，附授權(quán)簽字人簽名。

六、GB/T 4857.13-2005配套標(biāo)準(zhǔn)與修訂變化

配套標(biāo)準(zhǔn)

• 屬于GB/T 4857系列，需與第1部分（標(biāo)示方法）、第2部分（溫濕度調(diào)節(jié)）等協(xié)同使用。

  修訂變化

• 范圍擴(kuò)展：從僅適用運(yùn)輸包裝件擴(kuò)展至單元貨物；

• 技術(shù)調(diào)整：刪除“大氣層外環(huán)境條件表”并移至附錄A（資料性附錄），按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整單位量綱。

七、GB/T 4857.13-2005實(shí)施意義

• 行業(yè)規(guī)范化：統(tǒng)一低氣壓測(cè)試方法，提升包裝設(shè)計(jì)的可靠性和數(shù)據(jù)可比性。

• 降損提效：通過模擬高海拔或空運(yùn)環(huán)境，識(shí)別包裝薄弱點(diǎn)，減少貨物破損風(fēng)險(xiǎn)。

• 國(guó)際合規(guī)：為出口企業(yè)提供符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試依據(jù)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

八、GB/T 4857.13-2005標(biāo)準(zhǔn)獲取與檢測(cè)服務(wù)

• 獲取途徑：可通過中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社官網(wǎng)或第三方平臺(tái)（如儀器信息網(wǎng)）購(gòu)買電子版。

• 檢測(cè)服務(wù)：創(chuàng)京檢測(cè)提供低氣壓試驗(yàn)服務(wù)，支持CMA/CNAS認(rèn)證報(bào)告，周期約3-10個(gè)工作日（以實(shí)際測(cè)試周期為準(zhǔn)）。

九、創(chuàng)京GB/T 4857.13-2005標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?/strong>

關(guān)于創(chuàng)京檢測(cè)

上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2018年，是一家專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)上市的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，已獲得國(guó)家CNAS和CMA雙C資質(zhì)，檢測(cè)報(bào)告獲得國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、審評(píng)中心認(rèn)可。20年行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，與GE、邁瑞、聯(lián)影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、美國(guó)哈希等醫(yī)療器械行業(yè)龍頭企業(yè)建立了長(zhǎng)期良好的合作伙伴關(guān)系。公司擁有專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備，可根據(jù)客戶不同的需求，靈活組合出較合適的檢測(cè)方案。創(chuàng)京檢測(cè)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的要求運(yùn)行。作為國(guó)內(nèi)專業(yè)檢測(cè)服務(wù)企業(yè)的代表之一，上海創(chuàng)京檢測(cè)技術(shù)有限公司以"專業(yè)、精準(zhǔn)、高效、創(chuàng)新"為核心價(jià)值觀，致力于成為行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)軍企業(yè)，為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)、全面、高效和專業(yè)的檢測(cè)服務(wù)。

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